Găng tay y tế đạt chuẩn FDA là gì?

Nhu cầu sử dụng găng tay y tế ngày càng nhiều, đặc biệt là từ cuối năm 2019 cho đến nay nhu cầu này đang bùng nổ trên toàn thế giới do ảnh hưởng của dịch Covid-19. Mọi người bắt đầu tìm hiểu và nâng cao kiến thức về các thiết bị bảo hộ phòng tránh virus liên quan. Trong đó có vấn đề được khá nhiều người quan tâm đó găng tay y tế đạt chuẩn FDA là gì?

FDA là gì? Găng tay y tế đạt chuẩn FDA khác biệt gì so với găng tay y tế thông thường? Trên thị trường Việt Nam hiện nay có những mẫu găng tay y tế nào đạt chuẩn FDA? 

Hãy cùng xem ngay bài viết dưới đây:

1. FDA là gì?

FDA tên gọi của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) thành lập năm 1906, có trụ sở tại White Oak, Maryland. FDA là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.

Hiện tại FDA có 223 văn phòng thực địa (field offices) và 13 phòng thí nghiệm trải đều khắp trong các tiểu bang của Mỹ. Đến năm 2008, FDA bắt đầu mở văn phòng ở nước ngoài, các quốc gia được FDA lựa chọn mở rộng phạm vị bao gồm:Trung Quốc, Costa Rica, Ấn Độ, Chile, Vương quốc Anh, Bỉ.

Sứ mệnh và trách nhiệm của FDA chính là việc bảo vệ và phát triển sức khỏe cộng đồng bằng cách sử dụng các quy định và giám sát an toàn thực phẩm:

+> Thực phẩm;

+> Mỹ phẩm;

+> Thuốc lá;

+> Dược phẩm;

+> Vắc xin, máu và sinh học;

+> Thiết bị y tế (ví dụ, khẩu trang và găng tay y tế, đồ bảo hộ y tế);

+> Các sản phẩm phát xạ;

+> Động vật và thú ý;

Từ đó ta có thể thấy, các mặt hàng thực phẩm hay thiết bị y tế như găng tay y tế sản xuất ở Việt Nam muốn vận chuyển quốc tế thì buộc phải có giấy chứng nhận của FDA. Để có được giấy chứng nhận này, nhà sản xuất phải tuân thủ tất cả các yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt và tiêu chuẩn khắt khe của tổ chức này đề ra. Đồng thời, các quốc gia này phải có giấy chứng nhận của FDA đi kèm.

2. Găng tay y tế đạt chuẩn FDA có khác biệt gì?

Găng tay y tế đạt chuẩn FDA là những sản phẩm đáp ứng tất cả các tiêu chí khắt khe do FDA nên chất lượng và quan trọng nhất là sự an toàn của nó đối với sức khỏe người sử dụng đều được cam kết tuyệt đối.

Có 1 điểm đặc biệt là găng tay y tế loại có bột đã bị khai trừ vĩnh viễn khỏi danh sách của FDA. Cụ thể là sau lệnh cấm lưu hành găng tay y tế có bột vào ngày 19/12/2016 đến ngày 18/01/2017 thì FDA đã tuyên bố chính thức mọi việc từ sản xuất, buôn bán đến tiêu thụ găng tay y tế có bột sẽ bị cấm hoàn toàn.

Tại sao găng tay y tế có bột lại bị FDA cấm sử dụng?

 Bởi thành phần protein trong bột của găng tay có khả năng gây dị ứng với người sử dụng, tiềm ẩn nguy cơ rủi ro sức khỏe trong quá trình sử dụng. Mặc dù phát hiện này không phải là mới nhưng do trước đây nguồn cung găng tay y tế không bột còn hạn chế nên găng tay y tế có bột vẫn được lưu hành và nó vẫn sở hữu những ưu điểm riêng. Đến này thì nguồn cung găng tay y tế không bột đã đủ thay thế được loại có bột nên FDA quyết định thi hành cấm loại có bột.

FDA là tổ chức của Hoa Kỳ nên lệnh cấm này chỉ có hiệu lực thực thi trên đất nước Mỹ. Còn tại các thị trường khác như Việt Nam thì bạn vẫn có thể sử dụng găng tay y tế có bột bình thường mà không bị cấm hay lo lắng bị xử phạt gì. Chỉ có điều nếu bạn là người hay dị ứng hoặc muốn đảm bảo sức khỏe 1 cách cẩn thận hơn thì có thể sử dụng găng tay y tế không bột.

3. Các mẫu găng tay y tế đạt chuẩn FDA

Nhắc đến găng tay y tế được sản xuất tại Việt Nam thì không thể quên cái tên VGlove, đây được coi là thương hiệu găng tay y tế hàng đầu ở Việt Nam thuộc công ty VRG Khải Hoàn.

VGlove có đủ các chứng nhận để xuất khẩu găng tay đi Mỹ (FDA) và các quốc gia EU (CE).

Găng tay VGlove được sản xuất và giám sát chất lượng trên các quy trình nghiêm ngặt bao gồm ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 và ISO 22000:2005.

Tại Việt Nam, găng VGlove có đủ các chứng nhận lưu hành găng tay y tế do Bộ Y tế Việt Nam cấp.

ECO3D phân phối trực tiếp chính hãng nhiều sản phẩm găng tay y tế đạt chuẩn FDA của thương hiệu VGlove:

3.1. Găng tay y tế không bột Vglove Nitrie màu lam

=> Xem chi tiết SP: https://eco3d.vn/san-pham/gang-tay-bao-ho-cao-su-y-te-khong-bot-nitrile-40g-mau-lam-VRG005

3.2. Găng tay y tế không bột Vglove Nitrie màu trắng

=> Xem chi tiết SP: https://eco3d.vn/san-pham/gang-tay-cao-su-y-te-Vglove-khong-bot-nitrile

3.3. Găng tay y tế không bột Vgolve Latex màu trắng

=> Xem chi tiết SP:  https://eco3d.vn/san-pham/gang-tay-cao-su-y-te-khong-bot-phu-chlorine-1-mat-VRG002

Trên đây là 3 mẫu găng tay y tế đạt chuẩn FDA vừa đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người dùng vừa có giá thành bình dân, phù hợp với nhu cầu đại đa số người sử dụng. ECO3D là công ty chuyên phân phối thiết bị bảo hộ lao động có uy tín trên thị trường nhiều năm qua. Nếu bạn có nhu cầu mua găng tay y tế nói riêng, thiết bị bảo hộ nói chung có thể tìm đến chúng tôi! ECO3D luộn sẵn sàng phục vụ khách hàng với dịch vụ tốt nhất!